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자연스런 안면주름제거제 ‘레스틸렌(RESTYLANE)’ 미 FDA 승인 

지난 13일 미 식품의약품 안전청(FDA)는 레스틸렌을 코와 입 사이에 생기는 중등(m
oderate)중증도(severe)의 안면주름 제거제로 승인했다 레스틸렌은 이미 유럽에
서는 미간, 눈, 입주위의 ’표정 주름’, 입술확대 및 기타 적응증으로 승인을 받았다 한국에서는 지난 99년 인체 수복용 생체 재료로 승인을 받아 현재 시술되고 있다

레스틸렌은 천연물질로 만들어져 안전하고, 주사 직후 주름이 없어지는 미용효과를 나타내는 비영구적인 미용치료제 레스틸렌은 스웨덴 Q-Med 사가 특허권을 가진 비동물성의 안정화된 히알루론산으로 만들어졌다 히알루론산은 인체에 존재하는 물질이어서, 주사 후 레스틸렌의 주름제거 효과가 서서히 사라짐에 따라 자연스럽게 분해된다 레스틸렌은 미용성형수술의 대체법이며, 레스틸렌을 시술받는 환자는 안전하며 주입 직후 효과를 나타내는 장기 미용치료제의 신뢰할 만한 치료효과를 볼 수 있다


미FDA는 광범위한 요구자료와 안전기준을 통해 이 제품을 승인한 것으로, 소비자들은 레스틸렌의 안전성에 대해 확신할 수 있다 미FDA는 레스틸렌의 승인을 위해 제품의 안전성 및 간단한 주입시술로 주름 제거 효과가 장기간 지속되는 것을 증명하는 효과즉시 효과를 나타내는 장기 미용치료제로서의 장기간 지속되는 효과에 대한 임상연구결과를 검토했다


국내에서는 1999년 주름살 제거용 주사제로 발매된 레스틸렌은, 약 600여 개의 성형외과, 피부과에서 사용되고 있다


다음은 레스틸렌을 실제 시술한 환자와 의사의 의견이다



“레스틸렌은 주로 깊은 주름 제거술이나 입술 확대 및 콧대 세우기나 코끝 올리기에 사용되며, 시술 즉시 효과가 나타나며, 일상생활에 지장이 없고, 시술결과가 자연스러우며, 지속기간이 보톡스보다 오래간다는 점이 장점이다 레스틸렌 주입 후 부작용은 거의 없으며 안전하고 향후 미용성형수술에서 새로운 치료제로서 대체될 수 있다고 본다 “


”레스틸렌은 현재 사용하는 주름개선 filler(보충제)로서는 거의 혁명적인 주사제로 알려져 있다 흡수되는 단점이 있음에도 불구하고, 안전한 것이 매우 큰 장점이다 수술로 해결되지 않는 잔주름 등에는 보톡스와 함께 좋은 효과를 나타내고 있다 ”


”젤상태로 되어있어 주사 후 피부의 모습을 만드는데 매우 편리할 뿐 아니라, 비록 테크닉에 따라 다르지만 익숙해지면 비교적 섬세한 시술이 가능하다 환자들은 주입 후 즉시 효과가 나타나는 것을 보고 무척 놀라면서도 만족스러워하는 반응들을 보인다 ”


“훨씬 젊어진 기분이다 양미간과 입가에 있던 깊은 주름 때문에 신경이 많이 쓰였었는데 레스틸렌 주사를 맞은 후 어딘지 모르게 젊어졌다는 말을 많이 듣는다 특히 수술한 티가 나지 않는다는 점이 너무 마음에 든다”(김미경, 48, 주부)


”코 옆에 깊이 패였던 팔자 주름이 사라지니까 몇 년이나 젊어진 것 같아 기분도 좋고 생활에 활력이 생겼다 레스틸렌 시술을 받은 후부터는 남편과 함께 외출하거 나 모임에 참석하는 것이 아주 즐거운 일이 되었다 ”(한기선, 51, 주부)